產品展示

腸道病毒71型滅活疫苗—益爾來福
重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)-安福隆
流感病毒裂解疫苗-安爾來福
甲型乙型肝炎聯合疫苗-倍爾來福
甲型肝炎滅活疫苗——孩爾來福
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗-盼爾來福.1
大流行流感病毒滅活疫苗-盼爾來福
注射用鼠神經生長因子—恩經復

質量控制

        公司具有按照國際標準和GMP要求設計、建設的GMP生產車間,采用國內外先進的設施和設備,嚴格按照中國《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求組織生產、檢驗。廠房在關鍵工藝上均采用一流的進口設備:意大利DELAMA濕熱和干熱滅菌柜、意大利STILMAS純水制備系統、美國EDWARD的凍干機和德國B+S的灌裝生產線等,有力地確保了生產過程的高精度和高穩定性。

        按照“質量源于設計”的理念,在符合SFDA法規和GMP要求的基礎上,參照FDA、EMEA、ICH等GMP指南,構建嚴格、高效、持續改進的質量管理體系;在生產過程中執行“藥品質量是生產出來的”理念,嚴格控制“人、機、料、法、環”,確保藥品質量安全、有效、質量可控。



        世界上第一條根據歐美GMP標準建設的神經生長因子專用生產線
        國家食品藥品監督管理局GMP教學典范    

遵循的國家標準:

         《中華人民共和國藥品管理法》,國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(GMP)

參照的國際標準:

          世界衛生組織 GMP, 美國GMP規范,歐共體GMP法令和指南,制藥企業檢查GMP(PIC-GMP),美國藥典

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